圖書(shū)內(nèi)容簡(jiǎn)介

本書(shū)聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律規(guī)范體系，特別是以醫(yī)藥專利為核心形成的醫(yī)藥專利法學(xué)體系，包括醫(yī)藥專利法的一般規(guī)范、與藥品行政審批程序相關(guān)的專利法律規(guī)范、與醫(yī)藥專利相關(guān)的法律規(guī)范、國(guó)際醫(yī)藥專利法律規(guī)范等內(nèi)容，詳細(xì)分析了藥品專利的特殊法律問(wèn)題，例如醫(yī)藥專利的倫理考量、強(qiáng)制許可、行政審批例外、專利期限補(bǔ)償、專利鏈接、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等，以法條釋義與案例相結(jié)合的方式進(jìn)行了深入探究，可為我國(guó)醫(yī)藥院校相關(guān)專業(yè)課程教學(xué)提供一定的參考與借鑒。

圖書(shū)目錄

第一部分 導(dǎo)論


第一章 醫(yī)藥專利法的基本問(wèn)題/


第一節(jié) 藥品的界定與基本類型/


第二節(jié) 藥品與知識(shí)產(chǎn)權(quán)：范疇與聯(lián)系/


第三節(jié) 醫(yī)藥專利法學(xué)的體系結(jié)構(gòu)/


第二章 醫(yī)藥專利法的倫理考量/


第三章 醫(yī)藥專利法的基礎(chǔ)知識(shí)/


第二部分 醫(yī)藥專利法的一般性規(guī)范


第四章 醫(yī)藥專利的申請(qǐng)與授權(quán)/


第一節(jié) 醫(yī)藥領(lǐng)域可專利客體及其限制/


第二節(jié) 醫(yī)藥專利申請(qǐng)的充分公開(kāi)/


第三節(jié) 醫(yī)藥發(fā)明專利授權(quán)條件的發(fā)展與適用/


第五章 醫(yī)藥專利權(quán)的限制：強(qiáng)制許可/


第一節(jié) 專利強(qiáng)制許可的國(guó)際法淵源/


第二節(jié) 藥品領(lǐng)域強(qiáng)制許可出口限制的突破/


第三節(jié) 藥品出口強(qiáng)制許可規(guī)則的最新發(fā)展/


第三部分 與藥品行政審批程序相關(guān)的專利法律規(guī)范


第六章 藥品行政審批機(jī)制的法律基礎(chǔ)/


第七章 醫(yī)藥專利侵權(quán)的行政審批例外/


第一節(jié) 藥品專利行政審批例外的來(lái)源：Bolar案/


第二節(jié) 醫(yī)藥專利行政審批例外的國(guó)際裁決/


第三節(jié) 我國(guó)醫(yī)藥專利行政審批例外規(guī)定/


第八章 藥品專利的審批期限補(bǔ)償及計(jì)算方法/


第一節(jié) 藥品專利期限補(bǔ)償?shù)牧⒎ìF(xiàn)狀/


第二節(jié) 藥品專利審批期限的補(bǔ)償條件/


第三節(jié) 藥品專利審批補(bǔ)償期限的具體計(jì)算/


第九章 國(guó)外藥品專利鏈接制度/


第一節(jié) 藥品專利鏈接制度的產(chǎn)生/


第二節(jié) 美國(guó)藥品專利鏈接制度/


第三節(jié) 加拿大與日本藥品專利鏈接制度/


第十章 我國(guó)藥品專利糾紛早期解決機(jī)制/


第一節(jié) 藥品專利糾紛早期解決機(jī)制的基本問(wèn)題/


第二節(jié) 藥品專利信息登記與聲明/


第三節(jié) 專利挑戰(zhàn)法律效果：等待期與市場(chǎng)獨(dú)占期/


第四部分 與醫(yī)藥專利相關(guān)的法律規(guī)范


第十一章 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的商業(yè)秘密與獨(dú)占權(quán)保護(hù)/


第一節(jié) 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的界定與保護(hù)方式/


第二節(jié) 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的商業(yè)秘密保護(hù)/


第三節(jié) 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的獨(dú)占權(quán)保護(hù)/


第五部分 國(guó)際醫(yī)藥專利法律規(guī)范


第十二章 國(guó)際醫(yī)藥專利及試驗(yàn)數(shù)據(jù)規(guī)則的進(jìn)展/


第一節(jié) 國(guó)際醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則概述/


第二節(jié) 國(guó)際醫(yī)藥專利法律規(guī)則的具體體現(xiàn)/


第三節(jié) 公共健康領(lǐng)域的TRIPS靈活性適用/