海關(guān)總署

海關(guān)總署公告2025年第254號(hào)（關(guān)于科學(xué)完善進(jìn)出境生物材料檢疫監(jiān)管措施的公告）



　　為更好服務(wù)我國生命科學(xué)研究，保障科研、生產(chǎn)所需生物材料優(yōu)進(jìn)優(yōu)出，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，海關(guān)總署決定將京津冀滬等地試點(diǎn)的進(jìn)境生物材料檢疫監(jiān)管改革措施在全國范圍推廣，科學(xué)完善進(jìn)出境生物材料風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)及檢疫監(jiān)管措施。現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下：

　　一、動(dòng)態(tài)調(diào)整《進(jìn)境生物材料風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別劃分范圍及相應(yīng)檢疫監(jiān)管措施清單》

　　結(jié)合產(chǎn)業(yè)、科研等需要，調(diào)整完善《進(jìn)境生物材料風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別劃分范圍及相應(yīng)檢疫監(jiān)管措施清單》（以下簡稱《清單》，見附件1），在海關(guān)總署網(wǎng)站對(duì)外公布并動(dòng)態(tài)更新。科研用動(dòng)物源性明膠（豬皮明膠、牛皮明膠、魚皮明膠）不再作為生物材料管理，按照非食用動(dòng)物明膠管理。

　　二、進(jìn)一步優(yōu)化檢疫監(jiān)管措施

　　（一）優(yōu)化進(jìn)境生物材料檢疫審批。

　　進(jìn)境一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)生物材料，應(yīng)申請辦理進(jìn)境動(dòng)植物特許檢疫審批手續(xù)，審批程序和要求按照海關(guān)總署有關(guān)特許檢疫審批的公告執(zhí)行。

　　進(jìn)境二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)生物材料，應(yīng)申請辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批手續(xù)。原則上直屬海關(guān)審批時(shí)限不超過3個(gè)工作日。

　　（二）優(yōu)化進(jìn)境實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫監(jiān)管措施。

　　《清單》中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指定隔離場使用證允許一次辦理、有效期內(nèi)多次使用。在確保生物安全的前提下，經(jīng)隔離場所在地直屬海關(guān)批準(zhǔn)，允許邊隔離邊實(shí)驗(yàn)。

　　《清單》中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的隔離檢疫期均縮減至14天。其中，實(shí)驗(yàn)鼠進(jìn)口時(shí)應(yīng)提供有關(guān)衛(wèi)生證書規(guī)定的健康監(jiān)測報(bào)告，或者進(jìn)境后提供中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測合格報(bào)告。對(duì)無法提供上述報(bào)告的，隔離檢疫期仍維持30天。

　　（三）優(yōu)化出境生物材料企業(yè)注冊登記管理。

　　對(duì)于出境生物材料生產(chǎn)、加工、存放單位（以下簡稱出境生產(chǎn)單位），輸入國家或者地區(qū)無注冊登記要求的，不實(shí)施注冊登記管理。對(duì)輸入國家或者地區(qū)有注冊登記要求的，出境生產(chǎn)單位應(yīng)事先向海關(guān)提出注冊登記申請，并提交《出境生物材料生產(chǎn)、加工、存放單位注冊登記申請表》（見附件2）及相關(guān)材料。海關(guān)按照《中華人民共和國海關(guān)行政許可管理辦法》實(shí)施審核，對(duì)符合條件的準(zhǔn)予注冊登記，注冊登記有效期為5年。

　　三、其他說明

　　（一）《清單》中要求實(shí)施準(zhǔn)入管理的生物材料，已獲準(zhǔn)入產(chǎn)品名單和注冊企業(yè)名單在海關(guān)總署網(wǎng)站公布并動(dòng)態(tài)更新。

　　（二）進(jìn)境二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)生物材料的收貨人應(yīng)向所在地海關(guān)申請備案，并認(rèn)真履行生物安全主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)我國有關(guān)生物安全管理要求，對(duì)進(jìn)境生物材料運(yùn)輸、儲(chǔ)存、隔離飼養(yǎng)、使用、無害化處理等采取有效生物安全措施。

　　（三）進(jìn)出境生物材料涉及進(jìn)出境特殊貨物、物品等其他監(jiān)管要求的，按照相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定執(zhí)行。

　　本公告自2025年12月30日起實(shí)施。《質(zhì)檢總局關(guān)于推廣京津冀滬進(jìn)境生物材料監(jiān)管試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)及開展新一輪試點(diǎn)的公告》（原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告2017年第94號(hào)）中相關(guān)規(guī)定與本公告不一致的，以本公告為準(zhǔn)。

　　特此公告。

附件：1.進(jìn)境生物材料風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別劃分范圍及相應(yīng)檢疫監(jiān)管措施清單.xls

　　 2.出境生物材料生產(chǎn)、加工、存放單位注冊登記申請表.docx

　　海關(guān)總署

　　2025年12月24日