國家市場監(jiān)督管理總局

中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法

（2014年4月21日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第156號公布 根據2022年9月29日國家市場監(jiān)督管理總局令第61號修訂）

　

第一章　總 則



　　第一條 根據《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》（以下簡稱《管理條例》）等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條 國家對生產重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度。

　　第三條 實行生產許可證制度的工業(yè)產品目錄（以下簡稱目錄）由國家市場監(jiān)督管理總局（以下簡稱市場監(jiān)管總局）會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。

　　市場監(jiān)管總局會同國務院有關部門適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減，按前款規(guī)定征求意見后，報國務院批準后向社會公布。

　　第四條 在中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的，應當遵守本辦法。

　　任何單位和個人未取得生產許可證不得生產列入目錄產品。任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄產品。

　　列入目錄產品的進出口管理依照法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定執(zhí)行。

　　第五條 工業(yè)產品生產許可證管理，應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

　　第六條 市場監(jiān)管總局負責全國工業(yè)產品生產許可證統(tǒng)一管理工作，對實行生產許可證制度管理的產品，統(tǒng)一產品目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。

　　全國工業(yè)產品生產許可證辦公室負責全國工業(yè)產品生產許可證管理的日常工作。

　　省級市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內工業(yè)產品生產許可證監(jiān)督管理工作，承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發(fā)證工作。

　　省級工業(yè)產品生產許可證辦公室負責本行政區(qū)域內工業(yè)產品生產許可證管理的日常工作。

　　市、縣級市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內生產許可證監(jiān)督檢查工作。

　　第七條 市場監(jiān)管總局統(tǒng)一確定并發(fā)布由省級市場監(jiān)督管理部門負責審查發(fā)證的產品目錄。

　　第八條 市場監(jiān)管總局根據列入目錄產品的不同特性，制定并發(fā)布產品生產許可證實施細則（以下簡稱實施細則），規(guī)定取得生產許可的具體要求；需要對列入目錄產品生產許可的具體要求作特殊規(guī)定的，應當會同國務院有關部門制定并發(fā)布。

　　第九條 市場監(jiān)管總局和省級市場監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)劃生產許可證工作的信息化建設，公布生產許可事項，方便公眾查閱和企業(yè)申請辦證，逐步實現網上審批。



第二章　申請與受理



　　第十條 企業(yè)取得生產許可證，應當符合下列條件：

　�。ㄒ唬┯信c擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照；

　　（二）有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員；

　�。ㄈ�）有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；

　�。ㄋ模┯信c所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；

　�。ㄎ澹┯薪∪�有效的質量管理制度和責任制度；

　�。�六）產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；

　�。ㄆ撸┓�合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。

　　法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。

　　第十一條 企業(yè)生產列入目錄產品，應當向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請。

　　第十二條 申請材料符合實施細則要求的，省級市場監(jiān)督管理部門應當作出受理決定。

　　申請材料不符合實施細則要求的，省級市場監(jiān)督管理部門應當當場或者自收到申請之日起5日內一次性告知企業(yè)需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

　　第十三條 省級市場監(jiān)督管理部門以及其他任何部門不得另行附加任何條件，限制企業(yè)申請取得生產許可證。



第三章　審查與決定



　　第十四條 對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和對產品的檢驗。

　　第十五條 市場監(jiān)管總局組織審查的，省級市場監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內將全部申請材料報送市場監(jiān)管總局。

　　第十六條 市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應當制定企業(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)。

　　市場監(jiān)管總局組織審查的，還應當同時將企業(yè)實地核查計劃書面告知企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門。

　　第十七條 對企業(yè)進行實地核查，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應當指派2至4名核查人員組成審查組。審查組成員不得全部來自同一單位。

　　實地核查工作中，企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門或者其委托的市縣級市場監(jiān)督管理部門根據需要可以派1名觀察員。

　　第十八條 審查組應當按照實施細則要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為1至3天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責，并實行組長負責制。

　　審查組應當自受理申請之日起30日內完成對企業(yè)的實地核查。

　　第十九條 市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起30日內將實地核查結論書面告知被核查企業(yè)。

　　市場監(jiān)管總局組織審查的，還應當將實地核查結論書面告知企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門。

　　第二十條 企業(yè)實地核查不合格的，不再進行產品檢驗，企業(yè)審查工作終止。

　　第二十一條 企業(yè)實地核查合格的，應當按照實施細則要求封存樣品，并及時進行產品檢驗。審查組應當告知企業(yè)所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式，由企業(yè)自主選擇。

　　需要送樣檢驗的，審查組應當告知企業(yè)自封存樣品之日起7日內將該樣品送達檢驗機構；需要現場檢驗的，由審查組通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。審查組應當將檢驗所需時間告知企業(yè)。

　　第二十二條 檢驗機構應當在實施細則規(guī)定時間內完成檢驗工作，出具檢驗報告。

　　第二十三條 省級市場監(jiān)督管理部門組織審查但應當由市場監(jiān)管總局作出是否準予生產許可決定的，省級市場監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起30日內將相關材料報送市場監(jiān)管總局。

　　第二十四條 市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應當自受理企業(yè)申請之日起60日內作出是否準予生產許可決定。作出準予生產許可決定的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應當自決定之日起10日內頒發(fā)生產許可證證書；作出不予生產許可決定的，應當書面告知企業(yè)，并說明理由。

　　第二十五條 市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應當以網絡、報刊等方式向社會公布獲證企業(yè)名單，并通報同級發(fā)展改革、衛(wèi)生等部門。

　　第二十六條 市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應當將企業(yè)辦理生產許可證的有關資料及時歸檔，以便公眾查閱。



第四章　延續(xù)與變更



　　第二十七條 生產許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產的，應當在生產許可證期滿6個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。

　　市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應當依照本辦法規(guī)定的程序對企業(yè)進行審查。符合條件的，準予延續(xù)，但生產許可證編號不變。

　　第二十八條 在生產許可證有效期內，因國家有關法律法規(guī)、產品標準及技術要求發(fā)生改變而修訂實施細則的，市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門可以根據需要組織必要的實地核查和產品檢驗。

　　第二十九條 在生產許可證有效期內，企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發(fā)生變化（包括生產地址遷移、生產線新建或者重大技術改造）的，企業(yè)應當自變化事項發(fā)生后1個月內向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請。市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應當按照本辦法規(guī)定的程序重新組織實地核查和產品檢驗。

　　第三十條 在生產許可證有效期內，企業(yè)名稱、住所或者生產地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應當自變化事項發(fā)生后1個月內向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。變更后的生產許可證有效期不變。

　　第三十一條 企業(yè)應當妥善保管生產許可證證書。生產許可證證書遺失或者毀損的，應當向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出補領生產許可證申請。市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應當予以補發(fā)。



第五章　終止與退出



　　第三十二條 有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應當作出終止辦理生產許可的決定：

　�。ㄒ唬┢髽I(yè)無正當理由拖延、拒絕或者不配合審查的；

　�。ǘ�）企業(yè)撤回生產許可申請的；

　�。ㄈ�）企業(yè)依法終止的；

　�。ㄋ模┮婪ㄐ枰�繳納費用，但企業(yè)未在規(guī)定期限內繳納的；

　�。ㄎ澹┢髽I(yè)申請生產的產品列入國家淘汰或者禁止生產產品目錄的；

　　（六）依法應當終止辦理生產許可的其他情形。

　　第三十三條 有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門可以作出撤回已生效生產許可的決定：

　�。ㄒ唬┥�產許可依據的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止的；

　　（二）準予生產許可所依據的客觀情況發(fā)生重大變化的；

　�。ㄈ�）依法可以撤回生產許可的其他情形。

　　撤回生產許可給企業(yè)造成財產損失的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應當按照國家有關規(guī)定給予補償。

　　第三十四條 有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應當作出撤銷生產許可的決定：

　�。ㄒ唬┢髽I(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產許可的；

　　（二）依法應當撤銷生產許可的其他情形。

　　有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門可以作出撤銷生產許可的決定：

　�。ㄒ唬�濫用職權、玩忽職守作出準予生產許可決定的；

　�。ǘ�）超越法定職權作出準予生產許可決定的；

　�。ㄈ�）違反法定程序作出準予生產許可決定的；

　�。ㄋ模�對不具備申請資格或者不符合法定條件的企業(yè)準予生產許可的；

　�。ㄎ澹┮婪�可以撤銷生產許可的其他情形。

　　市場監(jiān)管總局根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷省級市場監(jiān)督管理部門作出的生產許可決定。

　　依照本條第一款、第二款規(guī)定撤銷生產許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。

　　第三十五條 有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應當依法辦理生產許可注銷手續(xù)：

　�。ㄒ唬┥�產許可有效期屆滿未延續(xù)的；

　�。ǘ�）企業(yè)依法終止的；

　　（三）生產許可被依法撤回、撤銷，或者生產許可證被依法吊銷的；

　　（四）因不可抗力導致生產許可事項無法實施的；

　　（五）企業(yè)不再從事列入目錄產品的生產活動的；

　�。�六）企業(yè)申請注銷的；

　�。ㄆ撸┍辉S可生產的產品列入國家淘汰或者禁止生產產品目錄的；

　�。ò耍┮婪☉�當注銷生產許可的其他情形。

　　第六章　證書與標志

　　第三十六條 生產許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。

　　第三十七條 生產許可證證書應當載明企業(yè)名稱、住所、生產地址、產品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。

　　第三十八條 生產許可證標志由“企業(yè)產品生產許可”漢語拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的縮寫“QS”和“生產許可”中文字樣組成。標志主色調為藍色，字母“Q”與“生產許可”四個中文字樣為藍色，字母“S”為白色。

　　生產許可證標志由企業(yè)自行�。ㄙN）�？梢园凑找�(guī)定放大或者縮小。

　　第三十九條 生產許可證編號采用大寫漢語拼音“XK”加十位阿拉伯數字編碼組成：XK××-×××-×××××。

　　其中，“XK”代表許可，前兩位（××）代表行業(yè)編號，中間三位（×××）代表產品編號，后五位（×××××）代表企業(yè)生產許可證編號。

　　省級市場監(jiān)督管理部門頒發(fā)的生產許可證證書，可以在編號前加上相應省級行政區(qū)域簡稱。

　　第四十條 企業(yè)應當在產品或者其包裝、說明書上標注生產許可證標志和編號。根據產品特點難以標注的裸裝產品，可以不予標注。

　　采取委托方式加工生產列入目錄產品的，企業(yè)應當在產品或者其包裝、說明書上標注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、住所、生產許可證標志和編號。委托企業(yè)具有其委托加工的產品生產許可證的，還應當標注委托企業(yè)的生產許可證標志和編號。

　　第四十一條 取得生產許可證的企業(yè)應當自準予生產許可之日起6個月內完成在其產品或者包裝、說明書上標注生產許可證標志和編號。

　　第四十二條 任何單位和個人不得偽造、變造生產許可證證書、生產許可證標志和編號。

　　任何單位和個人不得冒用他人的生產許可證證書、生產許可證標志和編號。

　　取得生產許可證的企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉讓生產許可證證書、生產許可證標志和編號。



第七章　監(jiān)督檢查



　　第四十三條 市場監(jiān)管總局和縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依照《管理條例》和本辦法對生產列入目錄產品的企業(yè)、核查人員、檢驗機構及其檢驗人員進行監(jiān)督檢查。

　　第四十四條 根據舉報或者已經取得的違法嫌疑證據，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對涉嫌違法行為進行查處并可以行使下列職權：

　�。ㄒ唬┫蛴嘘P生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的企業(yè)和檢驗機構的法定代表人、主要負責人和其他有關人員調查、了解與涉嫌違法活動有關的情況；

　�。ǘ�）查閱、復制有關生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的企業(yè)和檢驗機構的有關合同、發(fā)票、賬簿以及其他有關資料；

　�。ㄈ�）對有證據表明屬于違反《管理條例》生產、銷售或者在經營活動中使用的列入目錄產品予以查封或者扣押。

　　第四十五條 企業(yè)可以自受理申請之日起試生產申請取證產品。

　　企業(yè)試生產的產品應當經出廠檢驗合格，并在產品或者其包裝、說明書上標明“試制品”后，方可銷售。

　　市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門作出終止辦理生產許可決定或者不予生產許可決定的，企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產該產品。

　　第四十六條 取得生產許可的企業(yè)應當保證產品質量穩(wěn)定合格，并持續(xù)保持取得生產許可的規(guī)定條件。

　　第四十七條 采用委托加工方式生產列入目錄產品的，被委托企業(yè)應當取得與委托加工產品相應的生產許可。

　　第四十八條 自取得生產許可之日起，企業(yè)應當按年度向省級市場監(jiān)督管理部門或者其委托的市縣級市場監(jiān)督管理部門提交自查報告。獲證未滿一年的企業(yè)，可以于下一年度提交自查報告。

　　企業(yè)自查報告應當包括以下內容：

　�。ㄒ唬┤〉蒙�產許可規(guī)定條件的保持情況；

　�。ǘ�）企業(yè)名稱、住所、生產地址等變化情況；

　　（三）企業(yè)生產狀況及產品變化情況；

　　（四）生產許可證證書、生產許可證標志和編號使用情況；

　�。ㄎ澹┬姓�機關對產品質量的監(jiān)督檢查情況；

　�。�六）企業(yè)應當說明的其他情況。



第八章　法律責任



　　第四十九條 違反本辦法第四十六條規(guī)定，取得生產許可的企業(yè)未能持續(xù)保持取得生產許可的規(guī)定條件的，責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。

　　第五十條 違反本辦法第四十七條規(guī)定，企業(yè)委托未取得與委托加工產品相應的生產許可的企業(yè)生產列入目錄產品的，責令改正，處3萬元以下罰款。

　　第五十一條 違反本辦法第四十八條規(guī)定，企業(yè)未向省級市場監(jiān)督管理部門或者其委托的市縣級市場監(jiān)督管理部門提交自查報告的，責令改正。



第九章　附 則



　　第五十二條 個體工商戶生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的，依照本辦法規(guī)定執(zhí)行。

　　第五十三條 生產許可實地核查及核查人員、發(fā)證檢驗及檢驗機構的管理，以及生產許可證證書格式，由市場監(jiān)管總局另行規(guī)定。

　　第五十四條 本辦法規(guī)定的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。

　　第五十五條 本辦法由市場監(jiān)管總局負責解釋。

　　第五十六條 本辦法自2014年8月1日起施行。質檢總局2005年9月15日發(fā)布的《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》、2006年12月31日發(fā)布的《工業(yè)產品生產許可證注銷程序管理規(guī)定》以及2010年4月21日發(fā)布的《國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局關于修改〈中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法〉的決定》同時廢止。